ژورنالکلاب تخصصی «از مکانیسم تا مجوز: نقش پانسمانهای هیالورونیک اسید در اپیتلیالیزاسیون و مهار اسکار با رویکردی بر چارچوبهای نظارتی FDA» روز ۲۷ مردادماه ۱۴۰۵ با ارائه دکتر حقدوست، پژوهشگر گروه پزشکی بازساختی و ترمیم زخم پژوهشکده یارا، برگزار شد.
در این نشست علمی، تازهترین یافتهها در زمینه پانسمانهای پیشرفته زخم و بهطور ویژه، ظرفیت پانسمانهای مبتنی بر اسید هیالورونیک در فرآیند ترمیم زخم، در کنار ملاحظات و الزامات نظارتی مرتبط با توسعه و تجاریسازی این محصولات، مورد بحث و بررسی قرار گرفت.
پژوهشهای جدید در حوزه پانسمانهای پیشرفته زخم نشان میدهد که پانسمانهای مبتنی بر اسید هیالورونیک میتوانند با حفظ رطوبت، تقویت مهاجرت و تکثیر کراتینوسیتها و تعدیل پاسخ التهابی، روند بازاپیتلیالیزاسیون زخمهای سوختگی را تسریع کنند و در کاهش تشکیل اسکار نقش داشته باشند.
بااینحال، تبدیل این محصولات از مرحله تحقیقاتی به بازار مستلزم انتخاب دقیق مسیر قانونی سازمان غذا و دارو است؛ مسیری که به ترکیب، عملکرد، ادعاهای درمانی و وجود یا عدم وجود مواد دارویی یا سلولی در محصول بستگی دارد. در صورت عملکرد عمدتاً فیزیکی، محصول ممکن است در چارچوب تجهیزات پزشکی ارزیابی شود، اما افزودن فاکتورهای رشد، داروها یا ترکیبات زیستفعال میتواند آن را در گروه محصولات ترکیبی قرار دهد و الزامات پیچیدهتری برای ارزیابی ایمنی، اثربخشی، کنترل کیفیت و مطالعات بالینی ایجاد کند.
در ادامه این مسیر، چالش اصلی تیمهای تحقیق و توسعه صرفاً اثبات زیستسازگاری در مقیاس آزمایشگاهی نیست، بلکه ایجاد تکرارپذیری در فرآیند تولید صنعتی، کنترل دقیق وزن مولکولی و دانسیته اتصالات عرضی و همچنین تعیین پروفایل رهایش اجزای فعال در شرایط فیزیولوژیک است.
پیوند میان درک دقیق مکانیسمهای سلولی–مولکولی و رعایت الزامات سختگیرانه نظارتی، عامل کلیدی در تجاریسازی موفق پانسمانهای نوین و رساندن آنها به بالین بیماران به شمار میرود؛ موضوعی که محور اصلی این ژورنالکلاب را تشکیل داد و از جنبههای علمی، فناورانه و نظارتی مورد بررسی قرار گرفت.
برگزاری این نشست در ادامه برنامههای علمی و آموزشی پژوهشکده یارا، با هدف مرور مطالعات روز و ایجاد زمینه تبادل دانش میان پژوهشگران حوزه زخم، ترمیم بافت و پزشکی بازساختی انجام شد.
به اشتراک بگذارید:
