طراحی و ساخت داربست آسلولار پرده آمنیوتیک حاوي سلول هاي بنیادي مزانشیمی مشتق از بافت چربی آلوژنیک براي درمان زخم هاي مزمن دیابتی
مالکیت فکری و مجوزها:
ثبت اظهارنامه ثبت اختراع به شماره 140250140003000732 (در حال داوری)
اخذ تمامی تاییدیههای ساختاری، مکانیکی، شیمیایی و عملکردی داربست با استفاده از آنالیزهای بین المللی
اخذ گواهینامههای ایمنی ISO 10993از آزمایشگاههای مرجع مورد تایید سازمان غذا و دارو در دست بررسی است
مجری / مجریان طرح
دکتر بنفشه حیدری
نوآوری و برتری فناوری:
نخستین داربست بیولوژیک سهبعدی در کشور که حاوی سلولهای زنده و فعال در لایههای مختلف آن میباشد. با الهام از ECM طبیعی پوست طراحی شده و ضمن شبیهسازی ساختار فیزیکوشیمیایی پوست، از قابلیت ترشح نانوذرات و سایر ترکیبات فعال بیولوژیکی برخوردار است.
داربست فرآوریشده زیستسازگار، زیست تخریبپذیر و غیرایمنوژن بوده و دارای خاصیت ضدالتهابی، آنتی آپوپتوزی و ترمیم کنندگی بالا است.
TRL = ۶
سطح آمادگی فناوری
كاربرد صنعتی محصول
در حوزه طب ترمیمی و پزشکی بازساختی: ترمیم ناهنجایها و بدفرمیهای مادرزادی و اکتسابی پوست، درمان آسیبهای پوستی ناشی از رادیودرماتیت و پرتودرمانی، بازسازی بافتهای قلبی-عروقی، بازسازی تاندونها، لیگامانها و پوششهای عصبی، ترمیم انواع فتقها (اینگوئینال، فمورال، نافی، اپیگاستر) و غیره.
تولید ایمپلنت های زیستی: ساخت جایگزین های زیستی در جراحی های پلاستیک و ترمیمی، ساخت پچ های ترمیمی برای بازسازی کف لگن، مجاری ادراری، واژن، دیافراکم و مثانه و غیره.
تحقیقات دارویی و آزمایشگاهی: تولید مدلهای آزمایشگاهی برای بررسی توکسیسیتی، تستهای دارویی و مطالعه برهمکنشهای زیستی
دستاوردها و خروجیهای کلیدی
دست یابی به دانش فنی تولید “زخمپوش بیولوژیک حاوی نانوالیاف و اکسیدهای فلزی” و ارائه نمونه محصول در مقیاس پیش بالینی
دریافت مجوزهای اولیه از آزمایشگاه همکار نیکوفارمد (آزمایشگاه معتمد سازمان غذا و دارو ایران (IFDA) با تأیید رسمی از مرکز ملی تأیید صلاحیت ایران (NACI))
ارائه یک مقاله چاپ شده در ژورنال های معتبر بین المللی (ISI) و دو مقاله تحت داوری
تدوین کارآزمایی بالینی فازIII، مستندسازی و معرفی نقشه راه تولید انبوه محصول